為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，提升傳染病應(yīng)急科研攻關(guān)工作的協(xié)同性，更好統(tǒng)籌藥物、疫苗和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，以及研究者發(fā)起的干預(yù)性臨床研究（以下統(tǒng)稱(chēng)臨床試驗(yàn)）資源，發(fā)揮新型舉國(guó)體制優(yōu)勢(shì)，提高臨床試驗(yàn)整體效能，制定全國(guó)傳染病應(yīng)急臨床試驗(yàn)工作方案。

    二是加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展高水平臨床試驗(yàn)的支持，開(kāi)展臨床試驗(yàn)技能培訓(xùn)，提升臨床試驗(yàn)?zāi)芰Α?/span>

六、《工作方案》在提升應(yīng)急狀態(tài)下臨床試驗(yàn)整體效能方面有哪些具體措施？

    《工作方案》在提升應(yīng)急狀態(tài)下臨床試驗(yàn)整體效能方面包括2項(xiàng)具體措施。

    一是啟動(dòng)國(guó)家應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急響應(yīng)時(shí)，在國(guó)家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)對(duì)指揮體系框架下，經(jīng)評(píng)估后啟動(dòng)傳染病臨床試驗(yàn)應(yīng)急狀態(tài)。

    二是支持傳染病應(yīng)急臨床試驗(yàn)快速實(shí)施和成果轉(zhuǎn)化，推動(dòng)已驗(yàn)證藥物、疫苗和器械等納入臨床診療規(guī)范和疫情防控指南。

七、如何保障《工作方案》的實(shí)施？

    一是加強(qiáng)組織實(shí)施，各有關(guān)部門(mén)各負(fù)其責(zé)，加強(qiáng)協(xié)同配合，共同推進(jìn)應(yīng)急臨床試驗(yàn)順暢進(jìn)行。

    二是完善管理運(yùn)行，國(guó)家衛(wèi)生健康委承擔(dān)牽頭責(zé)任，建立健全相關(guān)運(yùn)行制度。

    三是加強(qiáng)支撐保障，各相關(guān)部門(mén)加強(qiáng)對(duì)臨床試驗(yàn)的監(jiān)督管理、技術(shù)核查和支持保障。